大江新闻讯 江西日报全媒体记者舒海军报道:为贯彻落实江西省《关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》,近日,省药品认证审评中心聚焦创新药研发上市关键环节,开通针对1类新药注射用华卟啉钠光敏剂原料药的注册抽样“绿色通道”,以高效服务推动本省创新药加快上市进程。
据介绍,该药物为光动力抗癌领域1类新药,是江西医药产业创新发展的一项重要成果。在收到企业提交的抽样申请后,该中心立即启动“绿色通道”机制,实行优先办理、专人对接、快速响应。一方面,优化内部流程,压缩任务下达与人员选派时间,确保抽样工作及时开展;另一方面,将服务前移,针对企业在注册申报中遇到的政策理解、资料准备等问题,提供现场指导,切实回应企业诉求,助力创新药研发上市。
下一步,省药品认证审评中心将继续优化创新药抽样流程,在坚守药品安全底线的前提下,以更高效率的专业指导和更优质的服务,推动更多创新药在江西落地转化,为全省医药产业高质量发展注入新动力。
编辑:舒海军
审签:黄继妍