•江西首个化学药1类创新药

•打破了跨国药企的技术垄断

•实现流感治疗单次服药的科技突破

江西日报全媒体记者陈敏

打破国外抗流感药物靶点垄断，实现流感治疗单次服药的科技突破，创下江西化学药1类创新药“零”的突破……2月9日，记者在位于赣州的青峰医药集团生产车间看到，智能化生产线高速运转，配料、压片、包装一气呵成，一盒盒玛舒拉沙韦片有序下线。这粒“江西智造”药片，以硬核实力跻身全球赛道。

▲青峰医药大楼

玛舒拉沙韦片于2018年启动前端研发，2020年项目落地赣州。一直以来，新药研发领域面临10年周期、10亿美元投入、成功率不足10%的“三个10魔咒”，抗流感创新药研发更是业内公认的“硬骨头”。“国内缺这款药，我们投入大量时间、精力和财力，必须把它做成。”青峰医药集团子公司江西科睿药业副总裁杨礼珍告诉记者。

创新药研发就像跑马拉松。项目启动以来，青峰医药集团研发团队把实验室当家，从源头进行相应的结构设计和筛选，通过千百次试验，攻克了靶点精准研发、耐药性控制等难关，将传统药物5天10次服药方案迭代为全程一次服药。七年磨一剑。2025年3月，江西首个化学药1类创新药——玛舒拉沙韦片正式获批上市，打破了跨国药企的技术垄断。同年12月，玛舒拉沙韦片被纳入国家医保目录。

▲玛舒拉沙韦片

据介绍，目前应用广泛的传统抗流感药物一般需每日服用2次，连续服用5天。作为全球第二个、我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感药物，玛舒拉沙韦片的最大特点是能直接作用病毒核心、迅速阻断病毒复制，全病程只需服药1次就可快速缓解症状。其Ⅲ期临床研究数据显示，相比安慰剂组，中位流感症状缓解时间显著缩短21小时，发热缓解时间显著缩短8.6小时，且安全性良好。这款新药在耐药性方面表现优异，整体耐药突变率小于1%，远低于全球同类靶点药物。该药品以临床有效性、安全性和极低的耐药率数据，登上国际顶级医学期刊《NatureMedicine》，标志着中国在抗流感药物研发领域实现从跟跑到并跑的重大跨越。

成功的背后，离不开创新驱动。作为创新型医药企业，青峰医药集团近年来已获得药品生产批件50余个，包括2个1类创新药、10个首仿品种。这让企业在中国医药产业版图中拥有了新的地位。

编辑：罗彩华

审签：胡萍 曹小武